V Španielsku vyskúšajú tkanivo pupočníka na liečbu ochorenia Covid-19

Výskumníci z nemocnice Niño Jesús v Madride vyhodnotia účinnosť a bezpečnosť buniek získaných z tkaniva pupočníka aplikovaných dospelým pacientom infikovaným Covid-19. Správu zverejnil minulý týždeň španielsky denník El Español.

Španielska agentúra pre liečivé prípravky (AEMPS) práve schválila klinické hodnotenie, v ktorom bude v nemocnici Niño Jesús hodnotená bezpečnosť a účinnosť liečby mezenchymálnymi bunkami z pupočníkového tkaniva u dospelých pacientov so závažným pľúcnym postihnutím spôsobeným SARS-CoV-2.

Štúdia je založená na teórii, že mezenchymálne kmeňové bunky svojím imunomodulačným účinkom pomáhajú imunitnému systému a zároveň významne znižujú zápal spôsobený vírusom.

Podľa súčasného stavu poznania infekcia koronavírusom Covid-19 veľmi agresívne preniká do alveolárnych buniek pľúc a vyvoláva nekontrolovanú zápalovú reakciu, ktorá výrazne zhoršuje fyzický stav pacienta.

Čítajte tiež: Mezenchymálne stromálne bunky pupočníka ako liek na COVID-19? Na otázky ČT 24 odpovedal riaditeľ výskumu Národného centra tkanív a buniek v Brne

V rámci štúdie bude zhodnotené, či by liek založený na mezenchymálnych bunkách z tkaniva pupočníka mohol u týchto pacientov znížiť úmrtnosť. Okrem toho sa bude skúmať aj to, či sa zníži potreba mechanickej pľúcnej ventilácie a prípadne aj jej dĺžka.

Vlastná výroba liečivého prípravku, t. j. príprava tkaniva pupočníka a množenie mezenchymálnych kmeňových buniek tkaniva na použitie u ľudí, môže prebiehať v laboratóriu bunkovej a génovej terapie v nemocnici Niño Jesús, ktoré je španielskou agentúrou pre liečivé prípravky na tieto činnosti akreditované. Zadávateľom klinického hodnotenia je výskumná nadácia uvedenej nemocnice a hlavným výskumným pracovníkom bude Luis Madero, vedúci onkohematologickej a hematopoetickej transplantačnej kliniky v nemocnici Niño Jesús a profesor pediatrie na Autonómnej univerzite v Madride.

Štúdie sa zúčastní 106 pacientov

Štúdie sa zúčastní 106 pacientov

Do štúdie je zahrnutých 106 pacientov s potvrdenou infekciou vírusom SARS-CoV-2 a s klinickou diagnózou závažného postihnutia pľúc. Ide o druhú fázu randomizovanej klinickej štúdie s experimentálnou časťou, v ktorej všetci účastníci dostanú štandardnú liečbu podľa bežnej praxe a zavedených klinických protokolov, a navyše účastníci experimentálnej časti dostanú lieky založené na mezenchymálnych bunkách. Štúdie sa zúčastňuje päť nemocníc, štyri zo Spoločenstva Madrid a jedna v Baskicku.

K 29. aprílu je evidovaných 1 050 klinických hodnotení liečby COVID-19. Z nich iba 472 prijíma pacientov. Väčšina týchto štúdií sa snaží preukázať účinnosť rôznych antivírusových stratégií alebo liekov modulujúcich imunitu. Klinických štúdií s využitím bunkovej terapie je iba 44.

(pozn. Podľa https://celltrials.org/ je evidovaných 9 štúdií s využitím mezenchymálnych buniek)