Bezpečnejšie nakladanie s tkanivami a bunkami

Národné centrum tkanív a buniek veľmi víta podpis novely Zákona o ľudských tkanivách a bunkách. Ide o významný a dôležitý krok, ktorý zjednotí kódovanie všetkých tkanív a buniek v rámci EÚ a tiež požiadavky na dovoz tkanív a buniek z nečlenských krajín. Z alfanumerického kódu bude možné vyčítať pôvod tkanív vrátane tkanivového zariadenia, ktoré tkanivá zabezpečilo. Novela tak de facto zamedzí nelegálnym špekuláciám s ľudskými tkanivami. Prijatím novely sa Európa stane úplne bezpečným spracovateľom tkanív a nebude možné využívať nelegálne získané tkanivá z krajín mimo EÚ.

Novela stanovuje požiadavky na jednotný európsky kód (Single European Code, SEC) a na zabezpečenie kvalitatívnych a bezpečnostných štandardov pre dovážané tkanivá a bunky. Ide o požiadavky európskej smernice 2015/565, ktorá mala byť transponovaná do legislatívy členských štátov do 29. 10. 2016.

Napriek tomu, že novela ešte len vstúpi do platnosti, Národné centrum tkanív a buniek sa na zavedenie SEC už intenzívne pripravuje. Úplne meníme systém kódovania podľa požiadaviek SEC, upravujeme proprietárny výrobný softvér, pripravujeme sa na nákup novej technológie na tlač štítkov a snímacích zariadení. Ide o nemalé investície personálne, časové aj finančné, preto sme veľmi radi, že konečne budú jasné všetky detaily a systém budeme môcť spustiť k 1. máju 2017, ako požaduje európska smernica aj naši partneri z EÚ. Aj napriek tomu, že novela vyvolá len v našom zariadení odhadované investície vo výške 20 mil. Kč, ju jednoznačne podporujeme,“ povedal Ing. Petr Koška, MBA, štatutárny riaditeľ PrimeCell Advanced Therapy a.s.